Metabolonomia dirigida : Melhor deteccao e quantificacao de drogas

Os estudos farmacocineticos e de bioequivalencia requeremmetodos deensaio muito precisos e precisos, bem validados para quantificar os medicamentos em amostras biologicas.

Osmetodos de ensaio tem de ser suficientemente sensiveis para determinar a concentracao da amostra biologica da droga e/oudo(s) seu(s) metabolito(s) durante um periodo de cerca de cinco meias-vidas de eliminacao apos a dosagem da droga.

Os metodos de ensaio tambem tem de ser muito selectivos para assegurar dados fiaveis, livres da interferencia de98 compostos nas amostras biologicas.

Alem disso, os metodos tem de ser tao robustos e rentaveis quantopossivel, o que se torna particularmente importante para os estudos bioequivalentes.

Acima de tudo, os metodos de ensaio devemser capazes de resistir a inspeccao das autoridades nacionais de registo de medicamentos que os julgam combase emcriterios estabelecidos pela harmonia mundial.