Desenvolvimento de Metodo de Etabonato de Remogliflozina Usando HPLC

O objectivo do estudo e desenvolver e validar o metodo de dissolucao assistido pelo metodo analitico para a estimativa do etabonato de remogliflozina.

O teste de dissolucao surgiu no dominio farmaceutico como uma ferramenta muito importante para caracterizar o desempenho do medicamento.

Fornece medicoes da biodisponibilidade de um farmaco, bem como demonstra a bioequivalencia de lote para lote.

Alem disso, a dissolucao e um requisito para a aprovacao regulamentar da comercializacao do produto e e uma componente vital do programa global de controlo da qualidade, particularmente na industria farmaceutica; a qualidade dos medicamentos produzidos deve ser cuidadosamente testada em comprimidos, solucoes, suspensoes ou outras formas de dosagem.

Pequenas diferencas na composicao ou na pureza do medicamento podem afectar o proprio valor terapeutico.

Por conseguinte, sao constantemente necessarios novos e melhores metodos para os produtos farmaceuticos.

A directriz Ich q2(r1) intitulada "validacao de procedimentos analiticos: texto e metodologia" exige que se proceda a validacao do metodo desenvolvido para garantir que o metodo analitico desenvolvido produzira consistentemente resultados que satisfazem especificacoes e atributos de qualidade pre-determinados.