Inverkehrbringen von Arzneimitteln und Medizinprodukten : Vergleichende Evaluation der Verfahren und Schwachstellenanalyse in Deutschland (1. Aufl. 2017)

David Reinhardt stellt in dieser Studie anschaulich dar, wie die unterschiedlichen Arten der Arzneimittelzulassung und die Prozesse zum Inverkehrbringen von Medizinprodukten funktionieren.

Beide Herangehensweisen werden momentan uberarbeitet und wurden bisher wissenschaftlich wenig untersucht.

Daher beschreibt und vergleicht der Autor die Verfahren und erarbeitet Verbesserungsempfehlungen.

Hierzu befragte er Anwender, Finanziers, UEberwacher und Hersteller nach Kritik, bewahrten Vorgehensweisen, Limitationen und Verbesserungsvorschlagen bei der Arzneimittelzulassung und dem Inverkehrbringen von Medizinprodukten.

Die Antworten wurden nach Mayring analysiert und in Relation zur aktuellen Forschungsliteratur gesetzt.

Auf dieser Basis formuliert der Autor aus gesamtgesellschaftlicher Sicht Empfehlungen zur Verbesserung der Verfahren.